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8月30日晚間，國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站顯示，默沙東九價(jià)人乳頭瘤病毒疫苗(釀酒酵母)(以下簡(jiǎn)稱九價(jià)HPV疫苗)適應(yīng)癥得以擴(kuò)展，適用人群拓展至9—45歲適齡女性接種。此前該疫苗獲批用于16-26歲女性。同一天，默沙東也發(fā)布消息，九價(jià)HPV疫苗新適應(yīng)癥獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)。

據(jù)了解，九價(jià)HPV疫苗采用三劑免疫程序，適用于預(yù)防HPV16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸癌;HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的宮頸上皮內(nèi)瘤樣病變(CIN1/2/3級(jí))以及宮頸原位腺癌(AIS);以及HPV6、11、16、18、31、33、45、52和58型引起的持續(xù)感染。

宮頸癌是常見(jiàn)的婦科惡性腫瘤之一。2021年ICO/IARC中國(guó)境內(nèi)HPV及其相關(guān)疾病報(bào)告顯示，2020年在中國(guó)境內(nèi)15—44歲女性中，宮頸癌發(fā)病率和死亡率均居女性腫瘤第三位。在中國(guó)，約98%的宮頸癌由高危型HPV導(dǎo)致，雖然HPV16、18是在全球范圍內(nèi)廣泛流行的高危型HPV，但是在中國(guó)卻存在著差異性，一項(xiàng)匯總中國(guó)境內(nèi)170萬(wàn)女性HPV感染的流行病學(xué)研究顯示，中國(guó)境內(nèi)女性最易感染的高危型HPV分別為HPV16、52、58型。所以，為適齡女性接種HPV疫苗是有效防治HPV感染，進(jìn)而降低宮頸癌發(fā)生的一個(gè)重要的措施。

截至目前，我國(guó)已經(jīng)有五款HPV疫苗獲批注冊(cè)，包含了三款進(jìn)口HPV疫苗和兩款國(guó)產(chǎn)疫苗。其中，在國(guó)內(nèi)，進(jìn)口二價(jià)和四價(jià)HPV疫苗的適用年齡均為9-45歲，而在獲批前，進(jìn)口九價(jià)HPV疫苗的適用年齡僅為16-26歲。盡管這一款進(jìn)口疫苗的適用年齡范圍在擴(kuò)大，但專家仍表示，接種HPV疫苗并不能替代宮頸癌篩查，將疫苗接種和宮頸癌篩查相結(jié)合，才是預(yù)防宮頸癌的最佳手段。其建議20歲以上或有3年以上性行為的女性，每年進(jìn)行一次宮頸癌篩查。

來(lái)源：澎湃新聞(首席記者 陳斯斯)、新京報(bào)(記者 張秀蘭)